康泰生物通过欧盟QP审计 质量管理体系达到欧盟GMP标准

2022-05-08

2022年5月6日,深圳康泰生物制品股份有限公司位于深圳的腺病毒载体新冠肺炎疫苗生产基地获得由欧盟质量受权人(QP)签发的符合性声明。

此次欧盟QP审计主要针对康泰生物的疫苗生产线的公用系统、生产管理体系、QA体系、仓储物流体系、产品工艺验证及清洁验证等方面开展,最终形成QP审计报告,确保相关要求满足欧盟标准,并出具QP资质的申明。

这标志着康泰生物腺病毒载体新冠疫苗的生产基地和质量管理体系达到欧盟GMP标准,能够保障疫苗的高品质开发和商业化生产。这也是公司国际化战略取得的重要成果,未来将有助于进一步打开海外市场,助力更多疫苗产品的全球布局。