2019年11月1日,经过广州市花都区建设北社区卫生服务中心门诊医生测量体温询问健康状况,家长签字知情同意书,医生严格“三查七对”后,4岁的琦琦顺利接种了民海生物生产的23价肺炎球菌多糖疫苗(以下简称维民菲乐)。
23价肺炎疫苗添新军
广州市第八人民医院呼吸内科副主任医师张文先介绍,据世界卫生组织统计,2008年全球有约47.6万5岁以下儿童死于肺炎链球菌感染性疾病,同时,它也是中国婴幼儿和老年人发病和死亡的主要原因之一。而疫苗是预防肺炎球菌感染的最有效的手段。
广东省首针花都完成接种
北京民海生物科技有限公司研发、生产的维民菲乐在2019年顺利通过国家药品监督管理局颁发的新药证书, 89万剂次疫苗获得批签发合格证上市使用。
之前广东省上市使用的23价肺炎球菌多糖疫苗仅来自3家疫苗企业。维民菲乐是首个具备双剂型的23价肺炎球菌多糖疫苗,定价均为同剂型中最低,适合更多人群,在临床试验中血清型1、3、9V、19A、20、22F、33F在免后28天抗体浓度表现为实验组高于对照组,组间差异有统计学意义。
维民菲乐的上市无疑为我国预防肺炎球菌性疾病事业提供了更有力的保障。
免疫源性更高,安全性更好
维民菲乐采用国际标准菌株,引入全自动全封闭在位清洗系统(CIP),全程智能化操作,优化生产工艺,提高产品质量。
临床研究结果表明,产品的免疫源性更高,安全性更好。
当天,深圳康泰生物、北京民海生物的高管也一同接种了维民菲乐23价肺炎疫苗。
康泰生物总裁助理及医学部总监郑景山表示,康泰生物和民海生物将用自己的行动做表率,研发生产让人民群众最放心的疫苗,在践行“创造更好的疫苗,造福人类健康”的企业宗旨道路上迈出坚实步伐。(本报道转自公众号《疫苗圈》)
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