为什么四联疫苗是替代百白破的理想选择?原因如下:
一、如图所示AEFI检测数据对比:计划免疫的百白破的不良反应发生率高于百白破HIB疫苗。
二、四联采用的全球唯一的粒径技术安全性更高。
百白破疫苗中氢氧化铝吸附剂粒径大小对疫苗抗原及接种反应的影响
氢氧化铝是唯一经美国FDA批准使用的人用免疫疫苗佐剂,【作用与用途】铝佐剂的生产与使用中主要经历两个环境,一是佐剂对抗原疫苗的吸附环境,另一个是注射后的组织间液环境。其中表现在佐剂对抗原疫苗的吸附作用,氢氧化铝主要是依靠静电引力。
上图蓝色代表传统技术铝佐剂粒径大小,红色代表美联吉泰疫苗全球唯一新技术铝佐剂粒径大小,蓝色小点为抗原。
【对抗原量的影响】由图可见,在同等质量的铝佐剂情况下,新技术铝吸附剂颗粒数目更多,从而会吸附更多的蓝色抗原,使单位数量疫苗佐剂吸附的抗原量更多,抗体阳转率就更高,给孩子更高品质的保护。
【保护作用及不良反应的影响】新技术的小粒径使其每一个颗粒之间的空隙更小,接种人体后,机体会形成一个紧密的“抗原库”,缓慢释放出抗原,充分延长了抗原的作用时间。同时更小的粒径之间空隙更小,会减少组织液的渗出,从而就减少了局部的红肿、硬结等不良反应。
三、抗原提取方法不同,四联采用的分别提取法,抗原纯度更高。
计划免疫的百白破 :混合抗原提取技术:将PT和FHA从培养液中混合提取
缺点: 抗原纯度较低、不易控制抗原比例,产品批间差异较大。
四联疫苗 :分别抗原提取技术:将PT和FHA从培养液中分别提取,然后按一定比例混合。
优点:抗原纯度较高、可按比例混合,抗原含量容易控制。
四、制备工艺不同:如图所示,四联采用的超滤工艺优于计划免疫的百白破的透析工艺,减少了操作时间,料液在封闭环境中操作,避免暴露,降低风险,安全性更高
《中国生物制品学杂志》中指出
1 超滤工艺的原液效价(11.166IU/ml)高于透析纯化的原液效(9.211IU/ml),
2 超滤法去除脱毒剂的色素效率更高(3h内即可完成,透析法需要5-7天)
3 超滤法可以提高后期超声波匀化效率,从而间接提高产品效价。
全国爱肝日:及时接种乙肝疫苗,守护家人健康
(转载)狂犬病新技术研讨会在广西南宁举办
(转载)警惕!这种细菌能引发肺炎!广东疾控提醒:尽早接种肺炎球菌疫苗→
世界癌症日| 接种乙肝疫苗可预防由乙型肝炎病毒感染导致的肝癌
康泰生物双载体13价肺炎疫苗获专利密集型产品认定
“疫苗和蛋白质药物“院士专家圆桌论坛在京召开
(转载)2022年消除肝炎危害行动大会顺利召开
(转载)【常态精准防 责任你我他】深圳发现奥密克戎BA.5进化分支 隐匿性和传播力更强
(转载)国产带状疱疹疫苗赛道再添新选手 康泰生物已开展新型佐剂研究
(转载)人民网:基因重组乙肝疫苗引进30周年―― 康泰生物出席2022年消除病毒性肝炎危害行动座谈会
(转载)金融界:全力以“复”|康泰生物:加强研发创新助力科技抗疫 履行社会责任彰显企业担当
(转载)21财经:多联多价疫苗开发成国家重点,应用优势在哪?有何技术难点?
(转载)经济参考报:康泰生物与菲律宾最大注射药进口商签署合作协议
(转载)深圳特区报:与时间赛跑 -深圳康泰生物新冠疫苗诞生记
康泰生物再次荣登医疗保健行业“发展潜力第一
223价肺炎疫苗添新军,广东省首针在花都完成接种
乙肝“10问”:打乙肝疫苗遭遇“意外”,怎么办?
搞懂 23价肺炎球菌多糖疫苗,看这篇就够了
我国首部疫苗管理法获通过 将实行最严格管理制度
乙肝抗体消失,怎么补打疫苗更有效?