康泰生物收到冻干水痘减毒活疫苗Ⅰ、Ⅲ期临床试验总结报告 具备申报生产的必备条件

2022-03-24

深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物科技有限公司近日收到《冻干水痘减毒活疫苗Ⅰ、Ⅲ期临床试验总结报告》,民海生物研发的冻干水痘减毒活疫苗临床研究阶段工作顺利完成。
       研究结果显示,民海生物研制的冻干水痘减毒活疫苗对 1 岁至 55岁健康水痘易感人群具有良好的免疫原性和安全性。本次临床试验总结报告的取得表明冻干水痘减毒活疫苗具备了申报生产的必备条件,对公司的发展具有重要的意义。

后续公司将根据相关规定向国家药品监督管理局申请生产注册。若该产品注册成功,将进一步丰富公司的产品梯队,增强公司竞争力,强化公司的市场地位。

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